
恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司
公司概况简介: |
苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,坐落在江苏省苏州市风景宜人的东沙湖畔,占地165亩,主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试放大和商业化生产。公司计划总投资15亿元,建设国际水平的生物医药研发生产基地,引进世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线,打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。 目前建成两个2000L规模的单抗商业化生产车间和一个溶瘤病毒中试车间,建有约150万瓶生产能力的进口洗烘灌轧联动线,2019年新增6条2000L一次性使用系统生产线,总反应体积将达到24000L。 苏州盛迪亚生物医药有限公司紧跟集团步伐,积极推动科技创新与国际化。 2015年9月,公司以2500万美元首付款加总额7.7亿美元里程金将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1生物创新药国外权益许可给美国Incyte制药公司,首次实现了中国企业从进口美国生物医药技术向出口创新技术的转变。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持,公司将建设和完善商业生产与工艺研发团队,聘用各层次专业技术人才,博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时,公司与上海恒瑞分工协作、加大研发投入,加快创新研发速度与产业化进程,部分项目成果将申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划等项目。 |